Выпускается при информационной поддержке Законодательного Собрания Ростовской области

РОСЗДРАВНАДЗОР О НАРУШЕНИЯХ: ЛУЧШЕ ПРЕДУПРЕДИТЬ, ЧЕМ НАКАЗАТЬ

Публичное обсуждение правоприменительной практики территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области за III квартал 2018 года традиционно состоялось в донской столице.

В мероприятии такого рода обычно участвуют представители правительства Ростовской области, региональной прокуратуры, общественного совета Росздравнадзора и члены общественных организаций, медицинских и фармацевтических ассоциаций, а также организаций различной формы собственности. В этот раз слушания собрали около 300 человек.

РАДИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ


К участникам встречи обратился заместитель губернатора Ростовской области Сергей Бондарев, предложивший присутствующим настроиться на конструктивное взаимодействие.

– Повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения – наша общая задача, – подчеркнул он.

И уточнил, что главная задача контрольно-надзорных органов – не только выявлять нарушения и наказывать, а, в первую очередь, предупреждать, разъяснять и помогать разобраться.

Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская в своём докладе подробно осветила результаты контрольных проверок, привела статистику типовых и массовых нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.

– Основными задачами территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в III квартале 2018 года были – контроль за соблюдением законодательства в сфере здравоохранения, защита прав и интересов пациентов в получении качественной, эффективной, безопасной и своевременной медицинской и лекарственной помощи на всей территории Ростовской области, – сказала она.

Темой её выступления также был государственный контроль за обращением медицинских изделий и лекарственных средств, лицензионном контроле фармацевтической деятельности, госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионный контроль медицинской деятельности. В процессе выступления были представлены слайды и диаграммы, с помощью которых в наглядной форме демонстрировалась важная информация.

Как сообщила Татьяна Алексеевна, за девять месяцев 2018 года Росздравнадзором проведено 347 контрольных мероприятия, из них 97 плановых и 250 внеплановых, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Возбуждено 1103 дела об административных правонарушениях, вынесено 691 постановление о привлечении к административной ответственности виновных. Таким образом, сумма назначенных административных штрафов составила более 22,5 миллионов рублей.

О ТРЕБОВАНИЯХ К МЕДИЗДЕЛИЯМ


Татьяна Полинская отметила: территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области за 9 месяцев 2018 года было проведено 68 проверок по госконтролю за обращением медицинских изделий. Внеплановые проверки в III квартале 2018 года проводились по разным причинам: по обращениям граждан, поступлению информации о незарегистрированных медизделиях, в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения.

Подозрения – и не беспочвенные! – вызвали «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», «Облучатель двухламповый бактерицидный «СН-211» (ОБН-150) торговой марки Армед», «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 ТУ 3461-00403965956-99», производства ООО «Азовское УПП «Светотехника». Они не были зарегистрированы в порядке, установленном «Правилами государственной регистрации медицинских изделий».

А в результате медицинские учреждения и виновные должностные лица были привлечены к административной ответственности и получили административные штрафы. Не согласившись с принятыми постановлениями, некоторые должностные лица обжаловали их в судебном порядке, ссылаясь на то, что это правонарушение не повлекло угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан. По их мнению, в этом случае административный штраф мог быть заменён на предупреждение, однако их претензии были отклонены. Один поставщик недоброкачественных медицинских изделий оштрафованы на 500 тысяч рублей.

Как сообщила Татьяна Полонская, наиболее типичными у поставщиков были такие недостатки: нарушение маркировки (отсутствие наименования и инструкции на русском языке); хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности; ввоз, хранение и реализация незарегистрированных медицинских изделий (без регистрационного удостоверения, с регистрационным удостоверением, срок действия которого истек).

Если же говорить о медицинских организациях, то здесь в ряду типичных нарушений значились как применение незарегистрированных медицинских изделий (без регистрационного удостоверения), так и хранение изделий с истекшим сроком годности. Замечены были организации и в том, что не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора, когда получают аппараты, не соответствующие установленным требованиям, а также в несвоевременном техобслуживании имеющихся.

За 9 месяцев 2018 года Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области было рассмотрено 78 дел об административных правонарушениях.


ОТПУСК БЕЗ РЕЦЕПТА


Проводились проверки в сфере обращения лекарственных средств и выборочного контроля качества лекарственных средств. Пристальное внимание Росздравнадзор уделил аптекам, медицинским организациям и организациям, занимающимся оптовой торговлей лекарственными препаратами.

– За 9 месяцев 2018 года составлено 435 протоколов об административном правонарушении за нарушения розничной торговли лекарственными средствами, что оказалось почти в 2,5 раза больше, чем за аналогичный период 2017 года. Такое количество выявленных правонарушений говорит о результативности совместной работы нашего территориального органа и ГУ МВД России по Ростовской области, – сказала Татьяна Полинская. – Основное нарушение – это отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача. К сожалению, есть случаи, когда не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной и пониженной температуры, от воздействия направленного естественного или искусственного освещения, повышенной влажности. Проверки выявили хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вместе с другими лекарственными препаратами, отсутствие приборов для измерения параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных препаратов (гигрометров, психрометров, термометров), отсутствие поверки на такие приборы.

Были зафиксированы и случаи, когда лекарственные препараты отпускаются по неправильно оформленным рецептам, отсутствуют «Журналы учета» таких рецептов. Не обеспечивается раздельное хранение лекарственных препаратов, подлежащих отпуску без рецепта, и рецептурных препаратов.

Ещё одно направление деятельности – выборочный контроль качества лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области работает с аккредитованной экспертной организацией: филиал города Ростова-на-Дону ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. За 9 месяцев 2018 года произведен отбор 490 образцов лекарственных средств в 24 лечебно-профилактических учреждениях, 33 аптечных организаций и 4 предприятиях оптовой торговли. По результатам экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и передвижной экспресс лаборатории на территории Ростовской области не выявлено в обращении фальсифицированных лекарственных средств, выявлено одно недоброкачественное лекарственное средство.

Осуществляется и лицензионный контроль фармацевтической деятельности. За девять месяцев 2018 года по данному виду контроля проведено 106 проверок, из них плановых – 45, внеплановых – 61. Причём 47 из них проводились на основании поступления в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах грубых нарушений. Согласно закону, отсутствие профильного образования и опыта работы у руководителей и сотрудников фармацевтических организаций считается грубым нарушением лицензионных требований и влечёт наложение административного штрафа. За нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности было составлено 138 протоколов. Сумма начисленных штрафов – 4829424 рублей.


ШТРАФ ЗА НАРУШЕНИЕ

ПЕРИОДА «ТИШИНЫ»


Одной из особенностей прошедшего квартала стали первые случаи выявления в Ростовской области нарушения периода «тишины», по истечении которого допускается выполнение искусственного прерывания беременности. В этот период женщину в обязательном порядке должен проконсультировать психолог, специалист по социальной работе по вопросам психологической и социальной поддержки. У неё есть несколько дней для того, чтобы подумать о возможных последствиях и осложнениях и принять решение, стоит ли искусственно прерывать беременность.

Итогом нарушения периода «тишины» стало составление первых для Ростовской области двух протоколов за нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности. МБУЗ «Городская специализированная гинекологическая больница» был назначен штраф в размере 100 тысяч рублей, а её главному врачу – в размере 10 тысяч рублей.

К сожалению, как и прежде, продолжают выявляться случаи нарушения прав граждан на получение льготных рецептов на лекарственные препараты, в том числе в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в нарушение требований Федерального закона 323-ФЗ.


О ПОМОЩИ ПРИ ИНСУЛЬТАХ


Особое внимание специалисты Росздравнадзора уделяют контролю соблюдения организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

И здесь тоже были выявлены определённые типовые нарушения: в их числе несоответствие имеющегося в медицинской организации оборудования требованиям стандартов структурных подразделений медицинской организации, установленных соответствующими порядками оказания медицинской помощи. Такие нарушения были выявлены в МБУЗ ЦРБ Шолоховского района, МБУЗ ЦРБ Боковского района, ГБУ РО Онкологический диспансер г. Новочеркасска, МБУЗ Городская больница №7 г. Ростова-на-Дону и других. Несоблюдение требований к маршрутизации пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, в том числе в части обязательного проведения КТ и МРТ исследования, с учетом требований «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», были отмечены в МБУЗ ЦРБ Шолоховского района, МБУЗ ЦРБ Боковского района.

Итогом обсуждений стал анализ приведённой информации и предложение сформировать особые рекомендации, которые будут способствовать недопущению таких нарушений в дальнейшем. В их числе организация научно-практических конференций, инструктажей с обсуждением типичных нарушений, выявляемых в ходе проведения проверок, их обзором и поиском решений.


Татьяна Полинская подчеркнула:


– Необходимо отметить, что стандарты оснащения разрабатываются Минздравом России с участием главных внештатных специалистов Минздрава России, профильных комиссий по соответствующим специальностям, некоммерческих профессиональных организаций, «Национальной медицинской палатой» на основе практического анализа необходимости наличия того или иного оборудования. И пренебрежительное отношение к ним недопустимо.


Ольга Санина,

фото из архива





25.06.2019
Василий Голубев: «Продолжим переселять жителей Ростовской области, «отрезанных» от России украинской границей»
Об этом губернатор донского региона заявил сегодня, 24 июня, в ходе заседания Совета при полномочном представителе президента РФ в Южном федеральном округе.
25.06.2019
Павел Бережной провел прием граждан
20 июня депутат Законодательного Собрания Ростовской области Павел БЕРЕЖНОЙ (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ») провел прием граждан в региональной общественной приемной председателя партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Д.А. Медведева.
25.06.2019
На Всероссийской конференции Ассоциации детских больниц России Светлана Пискунова представила региональный проект «Особенное детство»
Депутат Законодательного Собрания Ростовской области Светлана Пискунова (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ») приняла участие во Всероссийской конференции Ассоциации детских больниц России, которая состоялась 20-21 июня 2019 года.
24.06.2019
В начале июля определятся территории, которые будут благоустроены в 2020 году
На Дону завершается прием заявок муниципалитетов на участие в конкурсе проектов благоустройства общественных территорий региона. Сдать необходимые документы необходимо 24-25 июня с 9:00 до 18:00 часов по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Суворова, 91, 7 этаж.
24.06.2019
Депутаты донского парламента почтили память советских воинов, павших во время Великой Отечественной войны 22.06.2019
В День памяти и скорби, в сквере имени Фрунзе (г. Ростов-на-Дону) состоялась церемония возложения цветов и венков к мемориальному комплексу «Павшим воинам».
© «Парламентский Вестник Дона», 2009–2019
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ. При использовании любых материалов ресурса прямая ссылка обязательна.
Газета «Парламентский Вестник Дона»
Общественно-политическое печатное и онлайн-издание Ростовской области, выпускается при информационной поддержке Законодательного Собрания Ростовской области. Новости донского региона, аналитика и статьи на темы: общество, политика, власть, законодательство, экономика Ростовской области.
344092, Ростов-на-Дону, ул. Стартовая, 3/11
Телефон: +7 863 221-57-02
Эл. почта: delta010@mail.ru
Разработка сайта — «Аскарон Системс»
Интернет-агентство Аскарон Системс